復星醫藥關于控股子公司獲藥品GMP證書的公告(1)
證券代碼：600196 股票簡稱：復星醫藥 編號：臨2017-128
債券代碼：136236 債券簡稱：16復藥01
債券代碼：143020 債券簡稱：17復藥01
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
關于控股子公司獲藥品GMP證書的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司（以下簡稱“紅旗制藥”）收到遼寧省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，現就相關情況公告如下：
一、GMP證書相關情況
企業名稱：紅旗制藥
地址：沈陽市渾南新區新絡街6號
認證范圍：片劑、硬膠囊劑（B3廠房）
有效期至：2022年9月17日
證書編號：LN20170027
二、GMP證書所涉的生產車間情況
本次《藥品GMP證書》認證生產車間為B3廠房I、II車間，累計投入費用約人
民幣7,600萬元。具體情況如下：
生產車間名稱 設計產能 代表產品
普通片劑：200,000萬片/年 吡嗪酰胺片、鹽酸乙胺丁醇片、
異煙肼片
B3廠房 FDC片劑：60,000萬片/年 乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)、
I、II車間 異福片
普通硬膠囊劑：180,000萬粒/年 利福平膠囊、鹽酸乙胺丁醇膠
囊、吡嗪酰胺膠囊、異福膠囊
液體膠囊劑：10,000萬粒/年 利福平膠囊(Ⅱ)
組合藥：100萬板/年 抗結核組合藥A1、抗結核組合
藥A2
三、主要產品的市場情況
序號 產品名稱 注冊分類 治療領域 其他主要國內生產企業 市場同類產品情況
成都錦華藥業有限責任公 2016年，該片劑于中國境內（不包
抗微生物、抗 司、上海上藥信誼藥廠有限 括港澳臺地區，下同）的銷售額約為
1 吡嗪酰胺片 化學藥品 結核病藥物 公司、蘇州弘森藥業有限公 人民幣4,020萬元（注）。
司 2016年，紅旗制藥該片劑于中國境
內的銷售額約為人民幣2,600萬元。
宜昌人福藥業有限責任公 2016年，該片劑于中國境內的銷售
2 鹽酸乙胺 化學藥品 抗微生物、抗 司、杭州民生藥業有限公司、 額約為人民幣4,094萬元（注）。
丁醇片 結核病藥物 成都錦華藥業有限責任公司 2016年，紅旗制藥該片劑于中國境
內的銷售額約為人民幣2,100萬元。
天津力生制藥股份有限公 2016年，該片劑于中國境內的銷售
3 異煙肼片 化學藥品 抗微生物、抗 司、成都錦華藥業有限責任 額約為人民幣6,431萬元（注）。
結核病藥物 公司、杭州民生藥業有限公 2016年，紅旗制藥該片劑于中國境
司 內的銷售額約為人民幣1,800萬元。
2016年，該片劑于中國境內的銷售
4 乙胺吡嗪利 化學藥品 抗微生物、抗 杭州蘇泊爾南洋藥業 額約為人民幣19萬元（注）。
福異煙片（Ⅱ） 結核病藥物 有限公司 2016年，紅旗制藥該片劑于中國境
內的銷售額約為人民幣6,600萬元。
2016年，該片劑于中國境內的銷售
5 異福片 化學藥品 抗微生物、抗 遼寧倍奇藥業有限公司、重 額約為人民幣14萬元（注）。
結核病藥物 慶華邦制藥有限公司 2016年，紅旗制藥該片劑于中國境
內的銷售額約為人民幣2,700萬元。
上海信誼萬象藥業股份有限 2016年，該膠囊劑于中國境內的銷
抗微生物、抗 公司、廣東華南藥業集團有 售額約為人民幣5,364萬元（注）。
6 利福平膠囊 化學藥品 結核病藥物 限公司、四川省長征藥業股 2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國
份有限公司 境內的銷售額約為人民幣2,400萬
元。
鹽酸乙胺 抗微生物、抗 2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國
7 丁醇膠囊 化學藥品 結核病藥物 無 境內的銷售額約為人民幣1,100萬
元。
抗微生物、抗 2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國
8 吡嗪酰胺膠囊 化學藥品 結核病藥物 無 境內的銷售額約為人民幣1,300萬
元。
9 異福膠囊 化學藥品 抗微生物、抗 杭州蘇泊爾南洋藥業 2016年，該膠囊劑于中國境內的銷
結核病藥物 有限公司 售額約為人民幣16萬元（注）。
2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國
境內的銷售額約為人民幣500萬元。
利福平膠囊 抗微生物、抗 2016年，紅旗制藥該膠囊劑于中國
10 （Ⅱ） 化學藥品 結核病藥物 無 境內的銷售額約為人民幣1,300萬
元。
注：該等制劑2016年于中國境內的整體銷售數據來源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth
是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商），IMSCHPA數據代表中國100 張床位
以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與IMSCHPA
數據存在不同程度的差異。
四、對上市公司影響及風險提示
本次獲得《藥品GMP證書》認證的B3廠房車間（以下簡稱“新車間”）系首次
通過認證，生產上述相關制劑的原車間在其GMP證書到期后停用。新車間較原車間在
設計產能方面有一定擴充（原車間設計產能為普通片劑：120,000萬片/年、FDC片劑：
30,000萬片/年、普通硬膠囊劑：115,000萬粒/年、液體膠囊劑：10,000萬粒/年、
組合藥：100萬板/年）。
上述生產車間通過GMP認證并獲發《藥品GMP證書》，不會對本集團(即本公司
及控股子公司/單位)業績產生重大影響。
由于醫藥產品的行業特點，各類產品/藥品的投產及未來投產后的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
董事會
二零一七年九月二十五日
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